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首个预期十亿级新药市场:宫颈癌概念带动智飞生物涨停

第一财经 2016-07-18 18:28:00

HPV疫苗备受资本市场关注,其中一个重要原因是,该疫苗有望成为首个进入国内市场第一年市场份额估算就可以突破十亿元的新药品种。

业内人士预计,在葛兰素史克(GSK)所产的“希瑞适®”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)宫颈癌疫苗正式获批后,包括默沙东以及国产厂家沃森生物(300142.SZ)和厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰生物”)在内的几大正在正式申请HPV疫苗临床试验的厂家有望加速获批。

在今日GSK的HPV疫苗获批上市的消息公布后,承接默沙东四价HPV疫苗在国内供应、经销与共同推广协议的重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)迅速拉至涨停直至今日收盘。

根据智飞生物在2012年9月的一则公告,约定默沙东的这款四价疫苗在国内上市后,该公司将负责该产品在中国大陆地区的进口、推广以及销售工作。此前,双方曾就包括五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗和甲肝灭活疫苗的国内推广销售进行过多次合作。

而HPV疫苗备受资本市场关注,其中一个重要原因是,该疫苗有望成为首个进入国内市场第一年市场份额估算就可以突破10亿元的新药品种。

根据这份协议中拟定的基础采购计划,默沙东在取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并得到许可在协议区域内独家经销。而第一年度的采购计划高达约11.4亿元,第二年度约为14.83亿元,第三年度约为18.53亿元。

“这是我所看到的第一个新药在上市的第一年销售额能超过10亿的案例。”一位接近国家药品审批部门的业内人士向第一财经透露。据悉,默沙东的这款四价HPV疫苗有望在今年获批,并于2018年前上市。作为国内最具潜力的疫苗市场之一,目前HPV疫苗市场在国内的规模超过百亿,而是否获得前两年的上市先机,至少意味着高达80%~90%的市场占有以及几十亿元销售额的进出。

在国内方面,中国目前有三家公司正式申请HPV疫苗临床试验,包括沃森生物旗下的润泽生物、万泰生物以及浙江普康生物。万泰生物和润泽生物进展最快,已经进入了三期临床。“如果默沙东的疫苗获批,那么这两家应该也可以加速,并且HPV疫苗价格有望再次大幅下降。”该业内人士表示。

责编:乐琰

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