11月25日,吉利德宣布第一代口服丙肝药物索华迪®(通用名:索磷布韦)正式在中国内地市场上市,对于外界普遍关注的定价问题,27日吉利德正式公布,索华迪在中国内地市场零售价格为19660元/瓶,一个疗程(12周)的价格为58980元。
索华迪在美国上市之初的价格为每疗程8.4万美元,随着吉利德第二代和第三代丙肝新药Harvoni和Epclusa的推出,以及强生、百时美施贵宝等公司进入丙肝治疗领域,市场竞争持续加剧,第一财经记者了解到,目前索华迪在美售价在30万~40万人民币左右。
尽管如此,本次吉利德公布的索华迪在中国内地售价仍然低于美国售价。上海柯棣健康管理咨询有限公司创始人杨晨告诉第一财经记者,本次丙肝新药能够以较低的价格进入中国内地市场首先是医保谈判的结果,其次,由于百时美施贵宝等企业此前已有DAA(直接抗病毒)小分子药物进入中国市场,吉利德的定价也要考虑竞争产品价格。
第一财经记者了解到,当前百时美施贵宝的盐酸达卡他韦+阿舒瑞韦丙肝联合治疗方案的价格在每疗程5万元左右。
瑞金医院感染科副主任王晖告诉第一财经记者,索磷布韦需要跟达卡他韦一起使用,才能针对全基因型丙型肝炎进行治疗。当前达卡他韦价格在2万元左右/疗程,也就是说,丙肝患者应用索磷布韦+达卡他韦的治疗方案的花费在8万元左右/疗程。
“目前中国内地市场没有其他针对全基因型的丙肝药物,尽管价格偏贵。”王晖对第一财经记者表示,索磷布韦在中国内地市场上市前,不少病人到美国、印度等地购买该药。
《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》显示,我国约有1000万例HCV(丙型肝炎病毒)感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。2016年起,BMS、强生、吉利德等跨国药企纷纷向CFDA提交丙肝DAA(直接抗病毒)药物上市申请,瞄准中国市场。
今年3月,吉利德正式向CFDA(国家食品药品监督管理总局)提交索磷布韦上市申请,成为继百时美施贵宝(BMS)、强生、歌礼之后,第5个在中国内地申报上市丙肝DAA药物的跨国药企。9月,索磷布韦通过CFDA优先审评审批程序正式批准上市,同批次获批的还有艾伯维的两款丙肝新药奥比帕利和达塞布韦。
今年6月份,这款预防药物已获批在美国上市。
这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。
“现在已经看到了一点点曙光”
来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂,将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。
这些公司将在ADC药物治疗乳腺癌领域展开激烈竞争,并挑战此前一家独大的吉利德公司的TROP2 ADC药物在全球市场上的主导地位。