未见召回 蜀中制药被部分零售商抛弃？

 

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“普药大王”蜀中制药

四川蜀中制药有限公司成立于1999年，在业界有“普药大王”之称，拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、 复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。2010年销售额20亿元左右。其产品以基层医院和农村市场为主，目前各级医院市场占公司销售额 60%左右。

四川蜀中制药有限公司位于广汉经济开发区，占地面积580余亩，员工近4500人，曾多次获得“优秀民营企业”、“德阳市重点企业”、“四川省高新技术企业”等称号。

资料显示，蜀中制药因普药品种众多，在业界有“普药大王”之称，拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。2010年，蜀中制药销售额20亿元左右。

根据此前媒体报道，蜀中制药董事长安好义是国内“第三终端第一人”，其产品以基层医院和农村市场为主，目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。

未见召回 蜀中制药被部分零售商抛弃？

涉嫌原料造假的四川蜀中制药有限公司（下称“蜀中制药”）尝到违规的苦果。

南方一家大型医药经销商向《第一财经日报》记者透露，5月初在业内传出蜀中制药中药生产线因虚假投料被停产的消息后，部分城市零售渠道就开始不再卖蜀中制药的部分产品，一些药品批发企业也纷纷清理库存，停止进货。

四川省食品药品监督管理局表示，将在今日召开媒体通气会，通报蜀中制药违反GMP生产的行为以及相关处理意见。

仍未进行产品召回

国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）4月份对蜀中制药进行了突击的飞行检查（即针对生产企业的突击现场检查），发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。目前，蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。

作为有“普药大王”之称的制药企业，蜀中制药2010年销售收入20亿元，其中60%左右来自其30个基本药物品种。

在蜀中制药中药生产线被停产之后，相关的涉嫌造假药品仍在市场上流通。四川省药监局安监处处长王涛表示，蜀中制药的事情还没有定性，因此还没有进行产品召回。

上述南方经销商透露，蜀中制药在各省的销售人员已经开始自行回收相关产品。

北京科贝源医药科技公司总经理程增江告诉本报记者，蜀中制药的经营模式就是低价模式，在安徽、四川等省份其基本药物产品都以国家最高限价的1/4至1/3超低价中标，在药材价格上涨的环境下，“偷工减料是必然的”。

河南一家大型医药企业集团负责人认为，目前中药工艺很复杂，其处方标准、生产工艺与疗效评价与真实生产存在一些不一致的地方。

两种生产标准

上海一位不愿透露姓名的业内人士向记者透露，制药业有两种生产规则，这两种规则都是按国家标准生产：一是严格按GMP标准生产，包括处方标准、工艺流程标准、检测标准生产。二是专门研究国家药典针对检测标准而生产。

“这两种方式生产的药品都符合国家的检测标准，但却会有完全不同的结果。”上述业内人士说。以常见的藿香正气水为例，其产品的检测标准为厚朴、陈皮的含量测定。严格按照GMP生产，投料有厚朴、陈皮、苍术等10种原料，按照药典标准的生产工艺进行生产，直接的原料成本就有0.19元/支；而按照检测标准生产的藿香正气水，凡是无药典标准含量测定项的可以使用劣质药材，甚至直接使用非药用替代物质进行生产，其投料可能只有厚朴、陈皮等几种，原料成本可能还不到0.1元／支。

10支/盒的藿香正气水在安徽的中标价1元钱，严格按照GMP生产的企业严重亏损，而采用后一种针对检测标准生产的企业则可能还会有盈利。

“这与牛奶业添加‘三聚氰胺’不无类似。”程增江认为，目前中药质量标准太低，应该提高质量标准，完善检测方法，同时加强过程监管。

百信集团成都科讯药业副总经理沈顺则呼吁，对于基本药物，药监部门要加大检查力度，以保障基本药物的质量。

而国家药监局近期的工作重点就在于基本药物生产和质量监督检查，其在5月6日下发的《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监部门在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局药品安全监管司。

业内有消息称，国家药监局在基药质量大检查中，已查出多家问题企业，“蜀中制药只是中成药方面的问题，另有河北一家大型企业的西药生产线也已经停产整顿。”一家大型药品批发企业负责人告诉记者。

而具体的调查结果，国家药监局安监司一位处长在接受本报记者电话采访时则提及，在6月底国家药监局将进行资料汇总并公布通报。

 

“普药大王”蜀中制药涉嫌用苹果皮做板蓝根

来源：中国经济网 

据央视汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中，发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿，四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。

有消息人士称，蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根，以降低成本。

20日，记者向蜀中制药求证此事，蜀中制药一位文姓副总证实了以上消息，并称是他们公司主动向省药监局申请停产整顿，目前已停产1个多月，但最终处理结果要等待省药监局的正式文件。

记者20日来到蜀中制药有限公司，公司门口有四五个保安正在值班，运送货物的货车时不时地进进出出。

公司办公大楼左手边一个大型车棚内，蜀中员工的摩托车、电瓶车、自行车停放得满满当当，看上去该公司的生产似乎未受到什么影响。

但工作人员承认，公司的中药生产线已经停产，但对于具体情况不愿透露。

蜀中制药一位文姓副总证实，他们公司主动向省药监局申请停产整顿，目前已停产1个多月。

四川当地一制药企业负责人表示：“5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。”

零售药店的上游则是各大医药公司。太极集团(9.10,-0.43,-4.51%)旗下的四川省某医药公司内部人士表示，目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制药产品，并表示蜀中制药的产品目前“还在进货，而且也在用”。

今年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基地进行了日常检查，同时，国家药监局相关高层人士也对该厂进行了飞行检查，就是在此次检查过程中，发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况，已责令停产整顿，四川省药监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。

据了解，GMP即药品生产质量管理规范，一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销，则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉，在蜀中制药年销售额20亿元中，其中中药部分就约占14亿。

20日，记者向四川省药监局核实该情况，省药监局表示，“责令停产整顿”和“收回蜀中的中药生产线GMP证书”的情况均属实，有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等，省药监局将在下周一召开媒体通气会统一进行说明。

蜀中制药集团的缔造者安好义是河南人，今年54岁的安好义能吃苦、好拼搏，被媒体誉为“普药狂人”，“第三终端第一人”。他曾表示“金杯银杯不如老百姓的口碑，蜀中药业只做老百姓买得起的放心药！”。

这样一个试图将蜀中制药集团打造成中国“普药航母”的“普药狂人”又怎会无视药品的质量？对此，业界有最普遍的说法是基本药物集中招标采购中标价格持续下降，但中药材价格却持续上升。

据悉，2009年起国家基本药物制度工作正式实施，目前各省份也陆续公布了基本药物招标采购中标结果，但却出现了一个奇怪的现象： 超低价中标。目前在全国推广的基药招标“双信封”制，一个是经济技术标书，另一个是商务标书，但实际招标中最终只由“商务标书”说了算，也就是价格说了算，价低者得。

在2010年的四川、安徽等地的基本药物招标中，蜀中制药就有近30个品种中标，其中包括老百姓常用的阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等常用药物。

记者在安徽省公布的国家基本药物集中招标采购中标结果中看到，蜀中共有22个品种中标，其中其生产的复方丹参片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中标价为2.99元，而该品种的国家最高零售指导价则为14.1元，两者价格相差近5倍。

中国中药协会中药材信息中心所监测的包括中药材常用的大宗品种在内的537个药材品种中，今年4月与去年同期价格相比，升价品种就有399个，占总量约74%，而且上涨幅度多在21%-100%之间。

在今年全国两会上，人大代表曾庆洪曾坦言，如果按照目前三七市价360元/公斤和药典要求生产计算，一瓶60片装的复方丹参片，三七一项成本就要占到3元，不要说还有丹参、冰片、辅料、人工等成本。“蜀中制药生产的复方丹参片中标价可以低至0.95元，到底如何生产出来的，则不禁叫人怀疑。”

一方面中药材价格疯涨，另一方面基本药物中标价格却在下降，超低价中标的药品当中是否存在以假充真、随意替代投料、提取成分添加勾兑等问题？

四川省药监局安监处处长王涛表示，正因为在实际招标中发现有药品的中标价与发改委公布的最高指导价相差甚远，怀疑存在不规范生产行为，因此才有了专门针对低价中标基本药物生产企业的飞行检查。“非常时期实行非常之举，发现不符合的叫停，收回GMP证书，并查明原因，整顿到位后，才研究是否恢复企业的GMP资格。”

对于蜀中涉案具体问题，多位消息人士说法一致，即虚假投放原料，甚至“以苹果皮代替原料”做板蓝根。

根据国家药典检测，在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项，而且只定性不定量。因为板蓝根中本身就自带亮基酸和精基酸，只要成分检测中检测到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身带有氨基酸，包括苹果皮在内。也就是说，如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”，同样能顺利通过检测，成为“合格”的假药。

由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。

上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5月6日，国家药监局网站发布了一条通知，要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。

 

蜀中制药涉嫌违规生产遭停产整顿

（重庆晚报）

立志要打造中国“普药航母”的蜀中制药有限公司日前被爆出质量问题。有媒体报道，今年4月，该企业中药生产因存在违反药品GMP相关规定而被责令停产整顿，四川省药监局已收回该企业的中药GMP证书。昨日，蜀中制药一文姓副总证实了以上消息，但称是他们主动申请的停产整顿，目前已停产1个多月。

医药公司“还在进货”

记者昨天来到蜀中制药有限公司，公司内运送货物的货车不时进出，看上去生产似乎未受到什么影响。

记者随后走访了成都市内多家医药公司以及大型药房。多家药店销售人员均表示，尚未接到要求禁售蜀中生产的药物的通知。经记者查看，媒体爆料中所涉及到的被停产的板蓝根和复方丹参片在部分药店也并未下架。

零售药店的上游则是各大医药公司。某医药公司内部人士也表示，目前尚未接到官方通知要求停售或召回蜀中制药产品，并表示蜀中制药的产品目前“还在进货，而且也在用”。

药监局下周宣布处理结果

今年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基地进行日常检查，同时国家药监局也对该厂进行飞行检查。发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况，已责令停产整顿，四川省药监局已收回该企业的中药生产线GMP证书。

据悉，GMP即药品生产质量管理规范，一旦GMP证书被收回或吊销，则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉，在蜀中制药年销售额20亿元中，中药部分约占14亿。

昨日，记者向四川省药监局核实该情况，药监局表示，有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等，药监局将在下周一统一进行说明。

中药材涨价压垮蜀中制药

蜀中制药集团的缔造者安好义曾于2005年被评为中国医药(23.43,-0.58,-2.42%)权利榜十大最具锐力人物之一，他的一个著名观点就是：金杯银杯不如老百姓的口碑，蜀中药业只做老百姓买得起的放心药。这样的知名企业，怎会无视药品的质量问题？

对此，业界有众多猜测，最普遍的说法便是基本药物集中招标采购中标价格持续下降，而中药材价格却持续上升。中国中药协会中药材信息中心监测显示，在包括中药材常用的大宗品种在内的537个药材品种中，今年4月与去年同期相比，升价品种就有399个，占总量约74%。

“那些低价药是如何生产出来的，不禁叫人生疑。”早在今年全国两会上，就有人大代表对蜀中制药的药品质量表示怀疑。也正是因为“低价”，蜀中制药很久以前便受到国家药监局的“关注”，此次对其进行飞行检查也属意料之中。据华西都市报

蜀中制药：我们是主动停产整顿

昨日，记者采访了蜀中制药公司一文姓副总，并进行了如下采访：

记者：蜀中制药中药生产线GMP证书被收回是事实吗？

文总：基本上有这个情况。

记者：目前公司的中药生产线已停业整顿了吗？

文总：是我们主动向四川省药监局申请停业整顿的，大概是4月底吧，我记不清了。

记者：蜀中制药作为大型制药企业，怎么还会出现药品质量问题？

文总：我已说了好几遍，关于这件事，主管部门(四川省药监局)会给出一个公正准确的回应的，就让我们等待主管部门的结果吧，其他我无可奉告。

 

蜀中制药因造假被停产折射中药企业普遍困境

（大洋网-广州日报）

昨日，接受记者采访的一些中药界人士表示：出事是迟早的事！他们表示，中药材价格疯长，基本药物中标价超低，不造假怎么能造出药来？而我国的中药检测标准落后，合格的假药市场上很多，“蜀中制药”的问题可能只是冰山一角。

疑问一：

问题药为何没有被回收？

有媒体报道了蜀中制药涉嫌药材原料造假被停产。据悉，此次出事的是复方丹参片和板蓝根两条生产线。蜀中制药涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产，目前已知的“罪行”之一就是用苹果皮代替板蓝根，已被四川省食品药品监督管理局没收了中药GMP证书。

昨天，本报记者多次拨打公司董事长安好义的手机，但一直无人接听。

据悉，蜀中制药主要生产一些常用的药物，其生产的板蓝根和复方丹参片因价格低廉，销售量在全国排名第一，产品在全国二十多个省份均有销售。不过可疑的是，蜀中制药被收回了GMP证书一事目前仍未有官方渠道公布。那些用苹果皮冒充板蓝根的药物到底销售到了哪里？也没有官方渠道查问。

昨天，记者在四川食品药品监督管理局的网站上看到，19日该局下发通知要求严查基本药物质量，其中复方丹参片和板蓝根颗粒被列在最前面。

疑问二：

这是普遍现象还是个案？

“从去年开始我就告诉身边的人，买中成药千万别买小厂的，因为中药的检测太成问题。”昨天，一位中药生产企业负责人说。比如检验复方丹参片是否合格？只有丹参酮有含量测定标准，但是三七等其他成分却只检测有或没有。

而中药材从2009年开始就一路涨价，很多已比去年同期翻倍，势必增加药企的采购成本。我国最大的复方丹参片生产企业白云山(15.71,-0.15,-0.95%)和黄中药有限公司昨天向本报透露，目前三七的价格是360元到370元一公斤。一瓶复丹参片仅含有的三七一味药的成本就高达3元左右。

而蜀中制药在安徽省的中标价格才不到1元。“其实这次蜀中暴露的问题绝非个案，中成药和化学药不同，在检测指标上，中成药往往有多味药材组成，但是含量指标只是检测一到两味药材，企业是否按照中成药说明书上的药材进行投放原料很难监管。

另外，中药材质量等级参差不齐，价格差别很大，药材的等级也很难进行测定。这就给中成药企业带来了很大的偷工减料机会。更可恶的是，一些药企将一些化学成分替代药材直接放进中成药里，检测的时候却是合格产品。”一位不愿意透露姓名的业内人士说。

争议：

招标“唯低价中标”

蜀中被逼为“娼”？

昨天，不少媒体将矛盾指向了药品招标，称正是因为招标“唯低价中标”导致蜀中被“逼良为娼”。

据悉，去年安徽省基本药物招标，使用“双信封”制，即经济技术标书和商务标书，由于经济技术标书绝大部分企业都能实现，形同虚设。大家都在价格上厮杀，于是出现牛黄解毒片1元一包、板蓝根1.7元一大包的超低中标价现象。

不过也有人士指出，企业既然以低价中标就应该承担社会责任，不能一方面享受市场利润，一方面又造假。而作为监管部门，不能招标那头一味降药价，而质量那头却一味放水，那因降价给患者带来的利益就变成了损害。

还有人指出，中成药的原料是农产品(17.03,-0.50,-2.85%)，价格波动很大。而且很多中成药都被设定了最高零售价，几年不变。这种没有反映市场变化的价格管制将影响药企的利润，从而让一些急功近利的药厂铤而走险。