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当地时间3月14日周四,美国加州生物制药公司Geron美股盘后涨超100%。当天,Geron赢得美国FDA对药物端粒酶抑制剂imetelstat的支持,专家组以12-2的投票结果认为imetelstat的益处大于药物风险。
Geron成立于1990年,是第一家开发抑制端粒酶的潜在治疗方法的公司。端粒酶抑制旨在通过靶向驱动癌细胞不受控制生长的酶来杀死癌细胞。Imetelstat是Geron独家拥有的一种新型的、一流的研究性端粒酶抑制剂,用于治疗血液系统恶性肿瘤,即血癌。
血癌主要包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤三种类型。Geron首席医疗官称,“对于那些血癌亚型患者几乎没有治疗选择”,“我们相信imetelstat有潜力成为一种治疗血癌的重要新药,并期待在FDA完成对我们新药申请的审查后继续与FDA合作。”
血癌新药获FDA支持 Geron盘后大涨逾100%。点击视频,一看究竟!
在今天上午举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局有关负责人表示,目前正在研究制定药品首发价格机制文件。探索实行高水平创新药按临床价值与研发投入自主定价、并设置稳价期。进入医保阶段,强调要优化医保目录调整规则,兼顾患者获益和鼓励创新,谈判形成的医保支付标准要合理体现药品的临床价值。
随着中国式现代化推进,人民群众对高临床价值创新药的需求日益迫切,上海生物医药产业迈向全球价值链高端亟需制度性支撑。正在进行的上海两会期间,上海市政协委员、复星国际联席CEO陈启宇向第一财经记者表示,建议在上海开展试点,依托地方医保基金上年度结余,设立创新药专项支持资金池,助力本土创新药产业高质量发展。