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出海：从虹桥出发｜生命奔赴蓝海！生物医药与医疗器械出海的法律与商业必修课
第一财经2026-10-30 15:48:01
作者：李蓓蓓 ▪ 潘俐敏 ▪ 方嫣然 责编：李蓓蓓
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AI生成 免责声明
开放枢纽看虹桥，乘风破浪向全球。生物医药、医疗器械是中国企业出海的高潜力赛道。产品走向全球市场，不只是简单的货物出口，更要跨越海外注册认证、跨境投资并购、知识产权防护、属地经营合规等多重关卡，商业扩张必须与法律风控同步推进。
本集视频内容对话律所、创新药企、医疗器械龙头企业，拆解出口、海外建厂、并购、对外授权等多元出海模式。不同国家地区监管体系差异显著，CE、FDA认证不可一证通用，企业需要预留充足时间应对注册、整改成本。从产品出口走向海外本地化制造，到通过优势互补开展国际授权合作，威高和信达生物展现行业真实实战路径。
跨境并购切忌陷入“持股即掌控公司”的误区，要做实经营控制权，重视各国外资安全审查。医疗行业供应链强调前置合规，跨境冷链、多国GMP质量标准、原材料本地化适配都需要提前布局。企业出海要综合评估产品竞争力、合规能力、本地渠道资源三大核心要素。
虹桥汇聚法律、投融资、人才等专业服务资源，依托虹桥海外发展服务中心，帮助生命健康企业对接海内外资源，降低出海试错成本，护航医疗器械与创新药企业等安全开
拓全球蓝海。
百强榜单勾勒产业新局 AI激活医疗器械与医疗服务新增长
AI短剧出海：那些正被改写的商业逻辑丨两说
从服装、家具、家电的中国外贸“老三样”，到新能源汽车、锂电池、光伏产品的出海“新三样”，中国外贸出口市场强劲。近年还出现了“文化出海新三样”：网络游戏、网络文学、微短剧。 全球微短剧进入爆发增长期。在国内，微短剧的市场规模已经超过电影票房；在海外，相关应用软件前20名里，约八成具备中国背景。以昆仑万维的DramaWave与FreeReels、字节跳动的Melolo与PineDrama、中文在线的ReelShort、点众科技的DramaBox等平台为代表，积累了庞大的海外用户。 这不仅是一次中国文化输出，也是一次科技出海的新尝试。本期话题聚焦AI短剧出海现象，采访了昆仑万维董事长兼CEO方汉。
预告：AI短剧出海：那些正被改写的商业逻辑丨两说
全球微短剧进入爆发增长期。海外相关应用软件前20名里，约八成具备中国背景。以昆仑万维的DramaWave与FreeReels、字节跳动的Melolo与PineDrama、中文在线的ReelShort、点众科技的DramaBox等平台为代表，积累了庞大的海外用户。 昆仑万维2015年登陆深交所创业板，是中国AI出海的标杆企业。2025年公司收入为81.98亿元，94%来自海外。业务覆盖全球100多个国家和地区。 根据财报披露，2026年上半年，AI短剧平台的合计MAU（月活跃用户数）居海外短剧市场第一。 旗下DramaWave（付费）短剧平台已完成AI原生化转型，上新的剧集中超90%为AI生成。与FreeReels（免费）短剧平台形成前端分发和后端工业化生产体系（SkyProduction天工工作台）的协同布局。
范国寅：虹桥餐创智谷搭建产业集群 中餐出海依托平台协同拓展
