真相一：国产疫苗抽验方式靠谱吗？

如果因为一些疫苗事件就否定民营疫苗、国产疫苗的成绩是不公平，也是很危险的。

事实上，中国是为数不多可以不依赖外企，或者说本国企业与外资药企的疫苗商具有竞争实力的国家。疾控是一个国家最重要的一个阵地，不能放弃。

多位业内人士表示担心，如果因为接连的疫苗事件而影响疫苗的接种率将会存在更大的风险，历史上，英国就层发生过大范围的“疫苗抵制”，结果那些抵制的地区无一例外的爆发了严峻的疫情，对于国民健康而言，这是更严重的隐患。

不过，国产疫苗不管是监管层，还是疫苗生产企业，相比国际通行水准，还有很大的提升空间。

“在质量检验上，我国已经与国际接轨，对疫苗采取三次抽验的方式进行评价性抽验。但差别就在通过抽验的标准。”一位不愿具名的业内人士对第一财经记者表示。

我国从2006年起就已经实现对所有疫苗的批签发管理。自2008年以来，国家药品监管部门开展疫苗评价性抽验，即从生产、流通和使用3个环节抽取疫苗产品进行质量检验。

“目前我国仅需3次抽验中有1次合格即被视为抽验通过，但在国际上，很多国家采取的是3次抽检必须全部通过，有一次不过便不予签发。”该业内人士表示。同时，在问题疫苗的处理上，我国与国际上的处理方式也有差别。“目前对抽检不合格的批次，国内仅要求处理同批次疫苗，但国际上在问题疫苗原因未明的前提下，则会对发现问题疫苗的前后3~5个批次停止销售和使用，并进行复检。”

此外，监管层处罚力度不强，违法成本较低也是造成国产疫苗现状的部分客观因素。

就此次长生生物疫苗事件的处罚而言，违法违规生产的冻干人用狂犬病疫苗，由于尚未出厂和上市销售，仅作出收回该企业《药品GMP证书》责令停止狂犬疫苗的生产的处罚决定。而在去年11月被发现的“百白破”问题疫苗，在共计25万支流入市场的前提下，仅做出了没收库存同批次疫苗186支，并处罚款总计344万元的处罚决定。

在过往，进口疫苗也有过在华引发事故的案例，但为何国产疫苗更容易问题频出？目前，我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策，而针对国产疫苗采取的是抽检的政策，这也是为何进口疫苗总是更容易断货。

从相关数据来看，进口疫苗也存在不合格现象。根据中国食品药品检定研究院的数据，疫苗批签发制品2017 年不通过批次多于2016 年，主要是进口疫苗不通过批次增多，2017 年有2 批国产疫苗、14 批进口疫苗和1 批进口人血白蛋白不符合规定，不合格批次多于2016 年，主要是进口疫苗不合格批次增多所致。