假冒伪劣冲击优质中药，中国中药协会发布首个“质量等级标准”

困扰中药可持续发展的标准化工作，正在行业协会的推动下逐步完善。

日前，在中国中药协会主办的《西红花质量等级》团体标准新闻发布会上，中国中药协会会长房书亭称，中医药领域扎实开展的标准化工作，应以提升质量、保障安全、树立品牌、指导合理用药为导向，以填补中国药典等国家强制性标准的空白为重点，以管理、服务、技术指南等领域创新为特色和目标。

据了解，中国中药协会现已发布《保健类眼贴标准》、《白芍（亳白芍）产地加工技术规范》、《无公害三七药材及饮片的农残与重金属及有害元素含量限量》等标准，另有二十余项标准处于立项、编写等阶段。

今年7月20日，中国中药协会发布的《西红花质量等级》标准成为行业内第一个“质量等级标准”，于10月20日正式实施。

西红花是鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头，是最为名贵的药用植物之一，收载于中国药典、ISO国际标准、日本药典、欧洲药典。同时，西红花也是高档香料和染料，其用途特殊、产量极低，价格昂贵。

由于现有的检测标准没有对药材质量进行等级区分，市场价格制定主要依据外观及产地，评价指标欠客观，导致市场价格差异很大，造成了消费者的困扰。

针对这种情况，中国中药协会组织十多家西红花产业相关企业，经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证，在《中国药典》2015年版的基础上，增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标，并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级标准的划分依据，制定了《西红花质量等级》团体标准。

作为标准的共同起草单位，中国中药协会中药质量与安全专委会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成称，《西红花质量等级》标准有别于传统以药材大小、粗细、重量、外观等指标来区分药材商品规格的等级标准，是行业内第一个以“质量等级”区分药材饮片“商品规格”的标准，对于中药行业的产业良性健康发展具有深远的影响和重要意义。

在西红花质量等级标准制定的三个指标中，既是西红花主要的化学成分，又是反应药材的色香味感官感觉的成分，这三个指标成分占水溶出成分的80%左右。更重要的是，这些成分还是西红花药理作用的物质基础。由此建立的质量等级标准本身水准高，实际参考意义也大。

他认为，本标准的建立，给优质中药提供了标准上的保护，有利于杜绝假冒伪劣商品对优质中药的冲击，减少劣币驱逐良币现象的发生，为实现中药商品的优质优价，推进中药产业的健康发展提供支撑。

在发布会上，上药药材西红花事业部总经理张雪表示，上药药材作为第一个将西红花成功引种进中国的企业，30多年的传承发展建立了完善的上药药材西红花质控体系，坚持数字化标准和溯源体系的建立和完善，“水质、土壤标准化；种球、种质标准化；生产过程标准化；管理流程标准化”四个标准化管理。

房书亭称，中医药产业标准化建设任重而道远，积极构建科学的质量等级标准，有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力，加快中医药标准的国际化和标准化步伐，促进中医药的传播与发展。