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华海药业:制剂产品盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获美国FDA暂时批准文号

第一财经 2019-06-19 17:06:10

华海药业6月19日晚间公告,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获得美国FDA审评暂时批准,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求,但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。

责编:陈君君

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