国产替代空间巨大，南微医疗涉海外专利诉讼｜科创问道

科创板企业首批上市日已经敲定。在未来十几年老龄化趋势比较确定的背景下，聚焦科创板里面的医疗企业，是其中一种“寻宝”的方式。

在科创板首批上市的25家当中，大多数来自于信息科技、智能装备、新材料等，而首批属于“生物医学工程产业”的，就只有南微医学（688029.SH）和心脉医疗（688016.SH）两家，两者都是属于医疗器械领域，申购日期在7月11日。

经营内镜诊疗器械（肠镜胃镜等）的南微医学，在全球内镜诊疗市场占比约2.44%，在实现国产替代过程中，未来的成长空间会有多大？预披露招股书显示，南微医学目前涉及两项海外专利诉讼，而“两票制”对经营其实影响不大。

内镜全球占有率2.44%

资料显示，南微医学主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤，消融设备两大主营产品系列，起到了较强的进口替代作用，有效降低了内镜诊疗费用，减轻了患者负担。

根据内镜的功能，内镜可分为消化内镜和呼吸内镜。消化内镜主要包括胃镜、超声内镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜以及常用于小肠疾病诊断的胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。

南微医学2017年、 2018年营业收入分别为6.4亿元、9.22亿元；扣除非经常损益后归属于母公司所有者的净利润分别为 1.01亿元、1.75亿元，南微医学拟公开发行新股数量不超过3334万股，不低于发行后总股本的25%，募集资金约9亿元，整体估值约35.77亿元。

南微医学产品销售至全国2900多家医院，三甲医院覆盖率达到了55%以上。国外市场方面，南微医学在美国和德国设有子公司，产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区，与国际一流医疗器械厂商展开竞争。

方正证券分析师周小刚表示，南微医学近90%的收入来源于内镜诊疗器械。受益临床需求的不断增加、进口替代的不断推进，以及新产品推出后对老产品的持续迭代，产品的核心技术为其快速发展和实现进口替代打下了坚实的基础。此次南微医学募投项目包括生产基地建设项目、国内外研发及实验中心建设项目、营销网络及信息化建设项目。

招股书称，内镜诊疗产品的主要竞争对手包括波士顿科学、库克和奥林巴斯等，目前尚无公开信息显示主要竞争对手各产品的市场占有率信息。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）出具的调查报告中显示，在全球内镜诊疗器械市场，波士顿科学（Boston Scientific Corporation，全球著名的医疗器械制造商，美国诉讼案对南微医学的原告之一）的市场占有率为36%、奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业为17% 。

根据波士顿科学公布的市场数据，2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元，根据其推测， 2018年全球内镜诊疗器械市场规模约为52.5亿美元。2018年南微医疗内镜诊疗器械产品收入为1.28亿美元，在全球内镜诊疗市场占比约2.44%。

遭遇海外对手诉讼

遭遇海外对手的诉讼，是南微医疗未来的不确定因素之一。

南微医疗目前涉及两起专利诉讼事项，分别为：波士顿科学和波科仪器以南微医疗被诉产品侵犯其美国专利为由，将发行人作为被告向美国特拉华州的地区法院提起民事诉讼。不过，南微医疗称，美国涉诉产品并不侵犯波士顿科学及波科仪器公司的专利 。

波士顿科学成立于1979年，总部位于美国， 1992年在纽约证券交易所主板上市，是全球微创介入治疗领域的领导者，2016年到2018年，波士顿科学营业收入分别为83.86亿美元、 90.48亿美元和98.23亿美元，其中内镜诊疗器械业务收入分别为14.40亿美元、16.19亿美元和17.62亿美元。

在跟国内医疗器械企业的财务数据对比方面，南微医学在招股书中主要选取了乐普医疗（300003.SZ）做出比较。

乐普医疗是一家医疗器械制造企业，主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售。南微医学称，两者在主营业务收入增速、毛利率、销售费用率、研发费用率（南微医学5.33%，乐普医疗5.92%）、财务费用率等财务数据大致相当。

招股书称：“长期以来，医疗器械行业软组织夹的市场份额主要由国外知名厂商所主导，产品单价较高。公司推出的一次性软组织夹产品性能优异、价格适中，一方面在国内逐渐实现了进口替代；另一方面契合了美国、日本、德国等国家面临医保开支增速过大的压力极力进行医保控费方面改革在医疗耗材的选择上偏好高性价比产品的要求。报告期内，公司境内外订单量逐年攀升。”

“两票制”影响不大

南微医学称，产品在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主，截至2018年底，共有国内外经销商416家。报告期内，通过经销模式（包括自有品牌和代理品牌）实现收入占主营业务收入比重分别为73.09%、73.56%和72.65%。

“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

2016年12月26日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室联合国家卫计委等多部委发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，各省自主决定是否在医疗器械领域执行“两票制”政策。截至2018年底，全国只有陕西、山西、安徽、福建等少数省份在医疗器械领域实现“两票制”试点。

招股书称，在“两票制”的环境下，南微医疗产品的推广方式将从以经销商推广方式为主，转变为以发行人、配送商和第三方服务机构推广相结合的方式。在新的推广方式下，产品价格和销售费用将有所上升，净利润所受影响较小。未来若发行人不能根据“两票制”政策变化及时有效地调整营销策略，可能对产品销售造成不利影响。

南微医疗称，除山西省外，已实施“两票制”省份的销售毛利率均高于未实施两票制的相邻省份，主要都在60%到70%之间，原因主要为在“两票制”下公司销售价格提高所致。

华鑫证券分析师杜永宏表示，2007年至2017年间，我国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了 4450亿元，年复合增长率为23.59%。消化内镜诊疗器械的发展受益于我国庞大的人口基数以及占比较高的消化疾病患者。由于饮食习惯等问题，我国上消化道癌症发病率显著高于世界平均水平，有着巨大的消化内镜市场需求。