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聚焦精神障碍 全球更多创新药将从上海出发

第一财经 2020-01-13 19:07:52

作者:钱童心    责编:刘佳

SCRC-MH将牵头国际多中心临床研究,引领精神卫生领域的生物医药临床研发,努力成为上海精神障碍领域创新药物、创新治疗方案的孵化器。

循长三角区域一体化发展国家战略,依据上海市科委统一规划,上海首个精神心理疾病临床医学研究中心(下称:SCRC-MH)日前正式启动。

“SCRC-MH将牵头国际多中心临床研究,引领精神卫生领域的生物医药临床研发,努力成为上海精神障碍领域创新药物、创新治疗方案的‘孵化器’。”上海市精神卫生中心党委书记谢斌在项目成立仪式上表示。谢斌透露,目前已有4家核心单位和41家网络单位参与SCRC-MH平台建设,将促进学科交叉及院企合作。

助力上海亚洲医学中心城市建设

众所周知,精神心理疾病影响人口众多、疾病负担巨大。一直以来,上海市精神卫生工作以注重落实长三角精神卫生一体化发展,注重学科建设,开展创新精神药物临床研发。2019年12月16日,上海市卫健委、发改委、科委、经信委、人保局、财政局、医保局、中管局、药监局九部门联合印发《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》的通知,为上海市临床研究的发展指明了方向。

目前上海正在打造亚洲医学中心城市,这不仅仅是指临床技术创新和科研创新,还应该涵盖新型药物开发、新型医疗器械开发等。因此,需要产学研医用供需的“无缝对接”。

项目启动仪式上,上海市精神卫生中心与中国科学院上海药物研究所、上海医药工业研究院等签署战略合作协议,打造“示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广”的良性循环体系。

上海是我国生命科学和医学研究重镇,高校和科研院所众多,科研实力雄厚,人才优势显著,重大成果突出。由中国海洋大学、中科院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药“九期一”就是在上海市精神卫生中心临床研究重大专项平台GCP(药品临床试验管理规范)平台上设计并且成功上市的药物,也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

“一体两翼”重要组成部分

SCRC-MH平台负责人、上海市精神卫生中心药物临床试验机构执行主任李华芳介绍道:“SCRC-MH平台可以说是GCP平台原有功能的拓展和延伸,将实现协同创新、成果转化和应用、以及国际人才培养,成为上海市临床医学科技创新体系的核心组成部分。”

平台的建设对多中心临床研究至关重要,也就是按照同样的标准共同入选病人,完成一个临床试验。“这可以类比为‘修路工程’,按照国际标准建设的高速公路四通八达后,创新药的临床研发才获得坚实支撑,同时提升研究中心的能力,为更多新药走通上市路打下基础。”一位临床医生告诉第一财经记者。

精神类疾病药物的研发近年来尤其受到关注,也是中国脑计划的重要组成部分。“‘一体两翼’战略中,有‘一翼’就是重大脑疾病专项研究,精神心理疾病是脑疾病的重要组成部分,这类疾病几乎涵盖人类的全生命周期。”中科院院士、中科院神经科学研究所所长蒲慕明强调。他表示,SCRC-MH的建立是非常有必要的,而其中的“网络”理念非常优秀,联合优势资源,集中高端技术,在全国精神医学领域起到牵头和引领的作用。

中国科学院上海药物研究所、中科院院士陈凯先表示:“随着社会化、城市化、工业化、信息化的推进,精神心理疾病越来越多地引起关注。SCRC-MH的建设具有重要的战略地位和影响力。在以往的创新体系建设中存在一些短板,因此,迫切需要将临床研究与原始创新融为一体,通过临床需求探寻基础研究的方向。”

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