4月17日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布了两则公告,分别是旗下控股子公司江苏万邦的仿制药非布司他片获得一致性评价通过及旗下全资子公司复星医药产业引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药品监督管理局的批准用于期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。
根据公告,非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2019年度,江苏万邦非布司他片在中国境内的销售额为11.26亿人民币,占复星医药全年收入的3.95%。
据了解,复星医药的非布司他片在中国境内的主要竞争对手包括恒瑞医药、杭州朱养心药业以及安斯泰来制药(中国)。复星方面对第一财经记者透露,截至2020年3月,江苏万邦现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约2142万元(未经审计)。
而由复星医药旗下全资子公司复星医药产业引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片(商品名:苏可欣)是国内首款针对择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物。
根据复星医药的披露,这一药物2019年度在全球销售额为343万美元,截止2020年3月,复星医药现阶段针对该药物累计研发投入微2964万元人民币(未经审计,包括许可转让费)。
第一财经记者还留意到,4月14日,复星医药旗下子公司复宏汉霖(2696.HK)宣布,收到国家药品监督管理局签发的关于汉利康(利妥昔单抗注射液)的《药品补充申请批件》,汉利康2000L生产规模获批。这意味着复宏汉霖现有的6个2000L反应器可以全部运用于汉利康的商业化生产,进一步提升汉利康的市场供应。
作为复宏汉霖旗下首款产品,汉利康在2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白,丰富了血液肿瘤患者的治疗选择。
美银美林发布报告称,上调复星医药(02196.HK)2022年后的销售增速,由于部分创新药有机会获批。该行表示,调整公司开支、资本开支及营运资本的预测,降今明两年每股盈利预测分别11%及7%,大幅上调2022年每股盈利预测1.4倍,目标价自28港元上调至33港元。
截至第一财经记者发稿,复星医药A股股价为每股35.95元;H股股价为每股27.85元。
生物类似药方面,华东医药在GLP-1药物赛道的布局颇受关注。
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《措施》强调,强化创新医药企业投融资支持,引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信,推动更多资金投早、投小。
HC-1119获批后有望成为国内首款用于治疗阿比特龙/化疗后mCRPC的国产创新药物。