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永太科技晚间公告,全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。本次获批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。目前公司另一子公司浙江手心制药有限公司具备加巴喷丁原料药生产资质及相关生产线,能够稳定供应加巴喷丁原料药。
中国香港在优化创新药物的评估及审批机制。
共40只个股出现了机构的身影。
永太科技今日跌停,有3家机构专用席位净卖出1.14亿元
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下,生物技术生态体系蓬勃发展,并迅速崛起为创新药强国。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。