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永太科技:子公司制剂产品获得美国FDA批准

第一财经 2020-08-18 18:52:47

责编:漆辛夷

永太科技晚间公告,全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。本次获批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。目前公司另一子公司浙江手心制药有限公司具备加巴喷丁原料药生产资质及相关生产线,能够稳定供应加巴喷丁原料药。

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