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绿叶制药新冠中和抗体获准在中国开展II期临床试验

第一财经 2021-08-21 16:41:36 听新闻

作者:林志吟    责编:陈姗姗

绿叶制药新冠中和抗体LY-CovMab计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。

面对新冠变异病毒,兼具预防与治疗作用的新冠中和抗体研发也在升级。

8月20日,绿叶制药(02186.HK)宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体——LY-CovMab取得重要进展。经初步验证,能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等新冠病毒株的感染。目前,LY-CovMab已获准在中国开展II期临床试验。

自新冠肺炎疫情暴发以来,全球范围内已相继出现多种变异毒株。其中,最早发现于英国的Alpha、发现于巴西的Gamma以及发现于印度的Delta被世界卫生组织列为“关切变异株”(Variants of Concern),而发现于秘鲁的Lambda被列为“关注变异株”(Variants of Interest)。

目前,Lambda已在全球数十个国家蔓延,而Delta也是当下全球主要流行的新冠病毒变异株以及国内新冠肺炎传播的主要变异株。迅速开发有效的预防及治疗药物,是当前COVID-19大流行下极为迫切的临床需求。

绿叶制药方面表示,LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受体结构域(RBD),并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合,从而阻止病毒进入人体细胞。根据体外病毒的中和活性数据以及I期临床试验不同采血时间点的人体血清中药物浓度等多项资料可得出初步验证,LY-CovMab能够抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等新冠病毒株的感染。

博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一,自疫情暴发之初公司便全力投入LY-CovMab的开发,LY-CovMab由博安生物的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台开发。

绿叶制药方面介绍,LY-CovMab计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。

值得一提的是,目前国内有多家企业正在开发针对新冠变异毒株的中和抗体。8月5日,第一财经记者从君实生物(01877.HK、688180.SH)方面获悉,公司将于近期申报可覆盖Delta等多种变异的广谱中和抗体药物的临床申请。

另外,近期,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,其中活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠,可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合,进而阻止其感染细胞。中国生物也对外表示,目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进,以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。

不过,从临床试验到真正应用,都还需要漫长的时间。

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