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泽璟制药公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗重症斑秃,这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。本次盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下,生物技术生态体系蓬勃发展,并迅速崛起为创新药强国。
第一财经“壹评级”首次评级报告
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。