泽璟制药公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗重症斑秃,这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。本次盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
分子结构预测与蛋白设计快速进展,虽能提升效率,但由于成功率过低,仍需要依赖大量实验筛选,且具有周期长、成本高等特点,遇到新靶点时成功率更是极低。
EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主。