华盛昌公告,公司研发的实时荧光定量PCR分析仪于近日取得美国FDA注册。该产品配置4通道多重荧光检测,一次可检测16个孔位,在核酸检测领域方面,可以适配目前市面上大多数核酸试剂,对多种病原体和基因靶点进行检测。
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在采纳医疗未被移出上述名录之前,采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场,预计对公司后续的主营业务收入和利润产生重大影响。
由于心脏三尖瓣解剖结构复杂,过去一直是外科手术一个痛点,亟需介入器械发展来提供新的治疗方案。
我们在这一领域恰恰需要更多的竞争,并且我们所有人都必须始终记住以最谨慎的态度工作,以解决可能出现的任何问题。
在经历了过去十年的一系列失败之后,此次批准标志着患者“游戏规则改变”时刻到来,并为更多急需的治疗方法打开大门。
科华生物:产品获得医疗器械注册证