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工信部商请各地委托生产连花清瘟后以岭药业连跌两天,委托生产难度如何解决

第一财经 2022-12-14 14:23:48 听新闻

作者:林志吟 ▪ 马晓华    责编:陈姗姗

有专家对第一财经记者表示,短期内,连花清瘟要通过委托生产来扩大产能的话,同时也要保证产品一致性的话,最好的方法或是由原厂家提供原液,其他厂家协助进行分包装。

作为新冠治疗药之一的连花清瘟,近期频繁传出市场缺货。近日,一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊(颗粒)委托生产企业的函》在市场间流传,该函落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经记者通过多方交叉求证,证实了该函的真实性。

上述函件发出后,以岭药业股价已连跌两天,12月13日下跌3.27%,12月14日盘中又大跌超过9%。

工信部在函中表示,近期,以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)市场供应紧张,为推动增产扩能,缓解供应紧张局面,请相关省、市、自治区工业和信息化主管部门协助推荐本地符合相应条件的中成药生产企业,与以岭药业对接委托生产适宜。“我部负责牵头协调相关生产合规手续,委托生产的产品优先保障你省需求。”

不过,有中成药企业对第一财经记者透露,该企业也收到了相关政府机构委托生产询问。“我们这边没有接受,因为目前公司生产线繁忙,自己的产品也正在加班加点生产中。”

连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业的主导产品,主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。2022年3月,在新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟胶囊(颗粒)继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。

以岭药业在今年半年报中表示,连花清瘟在国内新冠疫情防控中发挥了积极作用,在各省市定点医院、方舱医院、隔离人群、密接和次密接人群广泛使用。

第一财经记者从以岭药业内部了解到,连花清瘟要进行委托生产的话,有一定难度。

“原来的中药委托生产几乎是走不通的,现有法规已允许可以进行委托,此次将委托生产的连花清瘟主要发往医院使用,但委托生产的瓶颈在于药物提取,因为要保证挥发性成分一致,目前监管部门也认为在提取阶段,可能无法保证药用物质基础一致。另外接受委托生产的企业也需要通过三批(原料、工艺、产品)验证,而整套流程申请下来,最快也需要二十天。目前相对稳妥的方案,或是进行分段委托。”以岭药业内部人士说。

有专家对第一财经记者表示,短期内,连花清瘟要通过委托生产扩大产能的话,同时也要保证产品一致性的话,最好的方法或是由原厂家提供原液,其他厂家协助进行分包装。

由于奥密克戎病毒引发的感染者数量在增加,再加上目前已进入冬季呼吸道疾病高发季节,市场上对于相关的退热药物需求量大增。据消息人士透露,国家有关部门正在布局如何提升连花清瘟以及布洛芬产能,以此来缓解市场紧缺现象。

此外,多位专家称,在抗病毒上,连花清瘟、金花清感颗粒等也有不少“平替”,包括正柴胡饮颗粒、荆银颗粒、疏风解毒胶囊(颗粒)、感冒退热颗粒、消炎退热颗粒、感冒灵颗粒、感冒止咳颗粒、桑菊感冒片、痰热清胶囊、化湿败毒颗粒、射麻口服液、六神丸、蓝芩口服液、金银花口服液(颗粒)、板蓝根颗粒、双黄连口服液、抗病毒口服液等都可作为选择。

 

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