昨日(23日),由中国科学院动物研究所等承办的第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在重庆举行,会上发布了我国首个人源干细胞国家标准。
干细胞是一类具有自我复制能力的万能细胞,可以分化成多种功能细胞,参与细胞替代和组织再生。最新发布的中国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》包括采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面。
中国科学院院士、中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长卞修武表示,干细胞是生命和所有器官组织的种子,个体的发育最初的生命来源,到后来健康的维持和损伤的修补,到最后发生疾病以后,可能用这些细胞去进行治疗。如果没有标准,如果这个标准得不到去应用,那这个市场越大,风险就越大。
标准是世界“通用语言”,这一标准的发布,标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑,对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义。
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新标准中增加了电动机空载反电动势以及电感值差异系数等指标要求,从而确保电动机在输入电压达到最大时车速也无法超过25km/h。
目前获得CDE临床试验默示许可的间充质干细胞药物试验共计68项,已进入临床II期后的干细胞创新药项目为16项。
干细胞疗法目前仍在非常早期的临床验证阶段,此类iPSC治疗帕金森的安全性和有效性均尚无数据论证,目前在全球也没有任何一款干细胞疗法针对帕金森病有确切疗效。
目前国内针对MSC的临床研究同质化比较明显,以效仿国外研究方案为主,针对中国人群的“本地化”方案仍然比较有限。