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普利制药晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本品为广谱的三唑类抗真菌药物,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病等。
为内地生物医药企业摆脱单一审批路径、加速进军全球新兴市场提供一条新通道。
马卡里总结了自己任期内的一系列政策成果,包括缩短部分新药的审批周期,支持精神类药物的研发,以及扩大更年期激素疗法的使用范围。
中国香港在优化创新药物的评估及审批机制。
根据研究公司Global Data的一项最新数据分析,自去年5月美国药品降价政策实施以来,欧洲新药在美国上市数量下降了约三分之一。
药物仿制难度很大。