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逾20个项目研发要推进,“ADC一哥”再抛25.5亿元定增预案

第一财经 2024-04-03 11:20:22 听新闻

作者:俞晟麒    责编:黄宇

2023年,荣昌生物研发投入达到13.06亿元,同比增长33.01%,占其营收比为120.62%。

虽然两大核心产品收入增长趋于稳健,“ADC一哥”眼下看起来仍然“缺钱”。

年报披露之后,荣昌生物(688331.SH)随即发布了一项25.5亿元的定增预案,募集资金拟全部用于新药研发项目。

根据年报,该公司共有八个分子处于临床开发阶段,预计总投资规模为59亿元,截至2023年底累计已投资金额为31亿元,仍需投入超过28亿元。同时,该公司首发募集资金的累计投入进度已达到94.5%,剩余资金不足2亿元。此次定增募资对于其后续临床项目开发的重要性不言而喻。

两大核心产品收入增长趋于稳健

荣昌生物拥有依托于融合蛋白、ADC和双抗的三大研发平台,是国内创新药领域的头部企业之一。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗先后于2021年上市,在国内相关赛道领域具有较明显的先发优势。

目前两款产品均已纳入医保目录,从最新发布的年报数据来看,其“以价换量”的市场策略已初步见效。

报告期内,荣昌生物实现营业收入10.83亿元,同比增长超过40%,其中,有10.49亿元来自于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入。泰它西普销量全年同比增长59.37%,但维迪西妥单抗的销量增速仅15.24%,增长相对有限。

销售收入上升的同时,该公司的销售成本也出现了快速增长。年报显示,2023年该公司销售成本同比增长75.90%,达到7.75亿元,主要被用于商业化团队建设和学术推广活动。

整体来看,两款核心产品的销售收入已超过销售成本,产品本身的盈利能力已经转正。而该公司也曾表示,目前市场开拓已基本可以满足产品销售需要,预计2024年销售成本将不会在继续大幅增加。

若销售成本如预期般趋于稳定,泰它西普和维迪西妥单抗有望实现收入稳健增长,2024年荣昌生物整体营收水平有望再上一个台阶。而亏损主要由于研发支出持续高企。

2023年,荣昌生物研发投入达到13.06亿元,同比增长33.01%,占其营收比为120.62%。受此影响,该公司全年亏损额度达到15.11亿元,较上年增亏5.12亿元。

研发“烧钱”快仍需“借钱度日”

与其他创新药企类似,为了巩固企业核心竞争力及拓展新的业绩增长点,荣昌生物不得不在新药研发项目上持续“烧钱”。

已上市产品中,泰它西普是荣昌生物所研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白产品,是目前国内针对SLE(系统性红斑狼疮)的仅有两款药物之一,并且具有相对更优的临床疗效和安全性。

但除了SLE,泰它西普还有其他诸多颇具潜力的应用领域,IgA肾炎、类风湿性关节炎的患者人数远超SLE,未满足临床需求十分可观。因此,荣昌生物仍在积极推进泰它西普诸多新适应症的临床研究,目前共有8个国内和全球项目处于临床III期阶段,1项处于临床II期。

维迪西妥单抗是首个在国内上市的HER2-ADC国产药物,所针对的适应症主要为HER2阳性尿路上皮癌和胃癌,因此相对于头部药物Enhertu具有一定的差异化优势。不过,自从Enhertu展示了其在HER2靶点泛瘤种治疗的积极临床数据后,包括维迪西妥单抗在内,同处于HER2靶点赛道的其他ADC药物都面临不小的压力,需要企业在疗法优化、适应症差异化等方面下更多的功夫。

目前荣昌生物正在持续推进维迪西妥单抗新适应症的研究,以提升产品竞争力,其中包括多个联合PD-1单抗的疗法,共计12个国内项目和2个全球项目。此外,该公司还在开发诸如Claudin18.2、间皮素(MSLN)等差异化靶点的ADC治疗药物。

为了维持八个分子的数十项临床研究持续推进,该公司的“烧钱”速度不可谓不快,不仅货币资金规模快速下降,其首发上市募集的资金使用率更是已达到94.5%。此次定增预案拟募集的25.5亿元资金,对于荣昌生物后续新药研发工作的重要性不言而喻。除此之外,该公司还在发布年报的同时公告,2024年拟向银行及其他金融机构申请总额不超过55亿元人民币(或等值外币)综合授信额度的公告。

值得注意的是,泰它西普新适应症研究进度整体靠前,主要临床项目均已处于III期关键阶段,有望在较短时间内陆续递交NDA。随着新适应症陆续获批上市,泰它西普销量增长有望保持较高增速。

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