以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1(即GLP-1)减肥药正风靡全球。在中国,司美格鲁肽减肥适应证尚未获批,其获批的适应证是用于降糖,且已进入医保。
司美格鲁肽既然已经纳入医保,是不是意味着减肥也可以医保报销了呢?
针对该问题,4月16日,国家医保局在其公众号进行回应称:“减肥药再‘神’也不能进医保。”
对此,国家医保局解释称,为推进健康中国建设,保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。不仅我国,其他一些国家也有类似的规定,之所以这么做,就是为了守好用好大家的“救命钱”。职工医保基金主要由用人单位和职工个人缴费,居民医保基金更是三分之二来自财政补助,一分一厘来之不易,必须用在治病救人的“刀刃”上。
“大家可以这样理解,如果一个药品主要功能是减肥,医保肯定不报;如果既可以治病又可以减肥,用来治病这个适应证医保可能会报销,但减肥这个适应证医保必须不报。比如与司美格鲁肽同类的利拉鲁肽注射液,尽管已获得我国药监部门批准用于减重,但2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。同样,司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。”国家医保局表示。
肥胖已成为全球公共卫生问题。在司美格鲁肽出现之前,市场上仍缺乏安全有效的减肥药,减肥药市场渗透率极低,改变生活习惯和进行手术是主要的减肥方式,但前者很难坚持,后者适用范围较窄。司美格鲁肽在减肥领域开发成功,让外界看到了GLP-1在减肥领域的巨大市场潜力。在司美格鲁肽受到市场追捧时,国内外有众多企业纷纷“瞄准”了减肥药这个上百亿美元市场。
目前在国内上市的GLP-1减肥药,一款是华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽类似药,一款是仁会生物的创新药贝那鲁肽,这两款皆属于短效药物,同时属于注射类药物。与此同时,目前还有众多国产药企在开发相关减肥药中。
事实上,对于减肥药是否有机会进医保报销范围,此前也一度引发过讨论。此次国家医保局的回应,无疑明确了减肥药不可能进医保报销范围。
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2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
集采结余留用机制旨在通过“量价挂钩”扩大集采产品用量,但现实中落地困难重重。
除了对药物的需求旺盛之外,预装笔的产能紧张也是GLP-1类药物供应受限的潜在因素。新型的多剂量预装笔的推出,意味着对中国的供应也有望大幅增加。