4月17日晚间,翰宇药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展体重管理适应症临床试验。
公告显示,司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。
据公开资料显示,深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,注册资本8.83亿元,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。
盘面上,截至今日收盘,翰宇药业股价报11.21元,涨2.66%。
即使原研药核心专利到期,也不意味着仿制药企一定能启动商业化
华润双鹤公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。
诺和诺德最近公开的一项小型1期临床研究表明,在接受12周该药物治疗后,患者的体重平均下降了13.1%,超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期6%的减重疗效。
司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论,仍在最高人民法院知识产权法庭审理之中。
资料显示,九源基因对于多肽类药物拥有近20年的成熟开发经验,并在技术创新和研发进展上排位相对靠前,产品矩阵规划也相对齐全。