6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)在中国的上市申请。
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽减重药能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并能为患者带来超越减重的多重健康获益。
最新批准的创新药物将适用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。
截至目前,中国肥胖症患者仍然缺乏有效的临床药物治疗手段,巨大的医疗需求亟待满足。司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局。
中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授表示:“针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状,新型医学减重药物可为患者提供安全、有效且便利的治疗选择,能够帮助中国肥胖症患者科学管理体重及相关的疾病风险,提高生活质量,这对肥胖及相关疾病的临床实践具有深刻影响。”
解放军总医院第一医学中心母义明教授表示:“公众对于肥胖症作为一种慢性复杂疾病及其带来的健康问题认知不足,导致就诊率较低。从长期随访来看,肥胖的个体出现不良健康结局的可能性明显增加。因此,科学的体重管理是为了促进个人的长期健康。这意味着,体重管理不应单以减重为目标,同时应关注到减重后的体重维持,以及还应涉及肥胖相关危险因素和并发症的预防和改善,关注代谢益处和远期健康获益。”
上海将加快打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未有大规模临床数据发表。
GPCR是最大且最多样化的细胞膜受体家族,数百种不同的GPCR在人体几乎所有器官系统中都发挥着生理机制调节作用。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
司美格鲁肽第二季度总共实现79亿美元的收入,约占总收入的三分之二,销售额同比增长16%。不过,在关键的美国市场上,司美格鲁肽糖尿病药物销量较前几年增速放缓。