诺和诺德宣布其产品司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理。司美格鲁肽以其显著的减重效果和便捷性,成为现象级药物,2022年全球销售额达109亿美元。2023年,司美格鲁肽收入进一步增长,诺和盈产品在中国市场的规模同比增长108%,预计2024年将达到80亿元。司美格鲁肽的获批基于其Ⅲ期临床试验结果,显示平均17%的体重降幅和多重健康益处。
此次司美格鲁肽中国说明书更新正处于GLP-1类减重药物竞争升级之际。在礼来公布了一系列积极的临床数据后,诺和诺德的先发优势正在遭受挑战。
此次更新基于司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验的主要结果。
由于口服药片的生产过程更简单,业内预计口服版本的GLP-1减重药有望将药物的成本降低30%至40%,这意味着更广泛的人群能够获得有效的减重疗法。
从覆盖范围看,此次《措施》对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药、中医药、药械产品出海等新技术新赛道新业态,提出专项全链条支持举措。
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