罗欣药业公告,下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司于2023年8月3日至11日接受了美国FDA的CGMP现场检查,并于近日收到现场检查报告,确认检查已完成并通过。
报告显示,欧洲的FDI不太可能立即复苏。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。
实施国家环境守法行动,实行排污单位分类执法监管,大力推行非现场执法,加快形成智慧执法体系。
首个国产DSA设备获美国FDA批准
当前正处于FDA内部动荡,审核周期显著延长的特殊时期,叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下,中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。