跨国企业看好中国mRNA生物技术发展，完善构建创新药服务平台

7月30日上海发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》中提出，加快基础理论创新和前沿技术突破。发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，并要求推广合同研发生产组织（CMO）新模式。

目前，上海已建成了以勃林格殷格翰等为代表的CRO/CMO科技服务产业集群，构建了从靶点发现到注册上市、委托生产等全要素全链条的公共服务平台体系。这些平台正在为创新药提供全链条、优质高效的专业化服务，提速新药研发进程。如勃林格殷格翰已与百济神州签订委托生产协议，在上海生产其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安）。

近年来，中国药企积极探索国际化发展之路，国际竞争力和全球贡献度不断提高。创新药全球合作成为我国生物医药发展的重要方向。

随着上海不断推进创新生物药研发，越来越多跨国公司正在计划加大投资。第一财经记者从德国瓦克化学方面了解到，该公司正在评估在中国开展医药服务业务。瓦克在生物技术领域提供一系列服务，包括分析与工艺开发，以及按照GMP标准生产临床和商用生物制剂。

在7月30日瓦克化学与上海市生物医药科技发展中心共同举办的“创新生物药合作与发展研讨会”上，瓦克生物技术全球副总裁Guido Seidel分享了mRNA药物全球市场动态，他表示：“在全球生物制药市场复苏之际，瓦克可凭借其全球运营的生产网络和独具一格的灵活性，为医药企业提供一站式服务。”

据了解，此次研讨会还专门针对蛋白药和mRNA药物创新，以及生物药样品进出口法规监管体系政策、海外CDMO合作和投融资等话题展开讨论。Guido Seidel表示：“无论从投资还是从临床试验数量来看，全球生物制药市场出现复苏迹象，新药开发可能会提速，这一趋势将为瓦克带来更多市场机遇。”

今年6月，瓦克宣布位于德国哈雷市的生物技术生产基地正式启用mRNA技术中心。随着该技术中心的启用，瓦克今后能够大规模生产mRNA活性成分。今年5月，瓦克化学全资子公司瓦克生物技术（美国）有限公司也宣布扩建mRNA和蛋白质生产规模。

不过，业内人士向第一财经记者表示，鉴于mRNA这种新型技术的特点，需要在适当范围内突破现有监管规则，包括现有的药品注册和临床试验管理、生产工艺等方面，这是相关产品获得批准面临的主要障碍之一。