恒瑞医药(600276.SH)8月21日晚间披露2024年半年报,上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,实现归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%。其中,创新药业务收入劲增,以及对外授权收益,是该公司上半年业绩快速增长的两大动力。
作为国内制药龙头,恒瑞医药一度以仿制药为主要收入来源。受集采影响,2021年以来公司仿制药业务快速回落,盈利能力出现较大幅度下滑,至今仍未见起色。
报告期内,恒瑞医药传统仿制药业务收入继续下滑,注射用醋酸卡泊芬净、碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液等涉及国家和地方集采的主要产品收入同比减少5.55亿元。
相比之下,已上市创新药以价换量策略逐渐获得积极反馈,部分抵消了集采带来的负面影响。其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等创新药凭借适应症拓展及用药口碑的建立,院内市场销量快速提升,对公司创新药收入的增长构成积极影响。
中报显示,恒瑞医药创新药业务收入继续实现增长,在不计入对外授权获得1.6亿欧元收益的情况下,上半年创新药实现收入66.12亿元,同比增加近17亿元,占公司营收比提升至48.61%,为近年来最高水平。
也许是看到了创新药进入医保目录后的强劲增长动力,自2023年三季度开始,恒瑞医药在治疗方案创新方面持续发力,试图进一步深挖已上市创新药的市场价值。
据统计,公司围绕已上市创新药进行后续临床研发的管线数量,从2022年的48项增至2023年的55项,2024年上半年更是达到62项。其中,仅围绕阿得贝利单抗开展的新适应症或新疗法研发管线就从7项增至21项,
相比于新药的临床研究,适应症和治疗方案的创新,有望在短期内推动已上市药物扩大市场需求空间,增强产品竞争力。对于急需寻找新增长点来弥补仿制药业务萎缩的恒瑞医药而言,是个十分划算的选择。
在推动新药上市方面,恒瑞医药依然维持着每年1-3款创新药上市的稳健节奏。不过,自2022年以来,恒瑞解锁了通过引进药物来加快上市节奏的新技能,大大缩短了药物开发周期。目前已先后有林普利塞、奥特康唑两款引进药物获批上市。公司表示,将继续通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展研发边界,丰富创新产品管线。
除此之外,对外授权收益成为恒瑞医药上半年业绩中不可忽视的重要因素。
该公司于2023年10月宣布了一项对外授权合作,获得1.6亿欧元(人民币约12.7亿元)的首付款。该笔款项于报告期内确认收入,是公司上半年收入和净利润快速增长的重要原因之一。
根据公告,目前恒瑞医药尚有一笔1.1亿美元的对外授权首付款尚未确认收入,若能在年内确认,则公司2024年通过对外授权获得的收益将接近20亿元人民币,创下近年来的最高水平。
虽然对于一家大型制药企业而言,这只是一笔偶发性的收入,但不断增长的对外授权收益,意味着恒瑞医药创新药研发实力正不断提升,并逐渐得到了海外企业的认可。中报显示,恒瑞医药上半年研发费用达到30.37亿元,同比增长30.30%,变动幅度为近年来罕见。
在集采逐渐制度化、常态化的同时,医药企业股价闻集采即暴跌的日子早已远去。但以价换量的集采,对企业来说,也像一把双刃剑。
近年来,随着药品集采政策的推进,国产仿制药逐渐取代了进口原研药在医院中的地位,引发了关于药品选择权、药效和安全性等方面的讨论。
国家将推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸,提升基层综合治理效能
“目前通过一致性评价的仿制药,只是具备了生物等效性,但生物等效性并不等于临床等效性。”受访专家称。
印度瑞迪博士实验室有限公司被列入“违规名单”,暂停其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。