12月31日,国家药品监督管理局的药品通知件送达信息显示,九源基因(02566.HK)的司美格鲁肽注射液在列。这意味着该药品上市申请暂时未能通过。
2024年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
2024年11月28日,九源基因在香港联合交易所主板挂牌上市,发行价为12.42港元/股。上市首日开盘报7.5港元/股,跌破发行价。12月31日收盘跌1,79%,报6.60港元/股,较发行价近乎腰斩。
近两年来,受“减肥效应”拉动,司美格鲁肽在资本市场备受热捧。国内也已有多家企业切入这一热门赛道。
据不完全统计,国内已有十余款司美格鲁肽仿制药处于临床试验阶段。今年6月和9月,丽珠集团和齐鲁制药也先后提交司美格鲁肽类似药的上市申请。
再获新适应让诺和诺德在与目前主要竞争对手礼来的全球较量中又获得了重磅筹码。除了糖尿病和减重适应症之外,各大制药巨头还在争夺GLP-1类药物的差异化适应症。
礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市。替尔泊肽的两项适应症首方已于上周分别在北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院开出首方。
随着国产生物类似药陆续获批上市,产品整体销售价格势必下行,并将压低国内银屑病生物制剂总体市场天花板。
在这一轮诺和盈的上市热潮中,医药电商平台的助攻表现最为突出。
目前上海已有多家三甲医院表示可以开具诺和盈处方,药物供应也在进一步跟上。但专家提醒称,减重药并非人人适用,符合条件的患者才能用药。