粤港澳大湾区3款1类创新药获批上市

近日，粤港澳大湾区生物医药产业迎来开门红。广东省药监局官方微信公众号昨日发布消息称：国家药监局近日连续批准3款区域内1类创新药上市，分别为斯泰度塔单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、磷酸萘坦司韦胶囊，标志着大湾区在生物医药创新领域迈出坚实步伐，全球首创新药上市数量创历史新高。

创新药获批彰显了大湾区近几年在生物医药领域的持续投入初显成效。据悉，由广东恒瑞医药有限公司研发的全球首个超长效PCSK9单抗，用于治疗高胆固醇血症，突破了现有PCSK9单抗给药间隔较短的瓶颈，给药频率更灵活，患者依从性更好，还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者；由广东东阳光药业股份有限公司研发的丙肝病毒NS5A抑制剂，适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化，该药物首次覆盖代偿性肝硬化患者群体，拓宽了适用人群；由珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药，作为新一代“破伤风针”，本品为被动免疫制剂，用于成人破伤风紧急预防。