复星医药晚间公告,控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(简称“复星安特金”)于近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的I期临床试验。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后,全球第二个进入临床试验阶段的国家,
包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信,声援NIH,呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款,并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。
这是国内首款可用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)成人患者治疗的药物。