
4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈(司美格鲁肽2.4mg)的说明书。此次更新基于司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验(SELECT试验)的主要结果:在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中,诺和盈可降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)发生风险达20%。
  诺和诺德在减重药市场的主导地位正在受到挑战。
  中国本土生物制药公司信达生物也在大力推动GLP-1减重药玛仕度肽的商业化。
  对于使用此类药物会对人体的大脑产生哪些影响,目前还没有深入的研究。
  该数据是礼来口服GLP-1减重药对比司美格鲁肽发起的一次“反击”,而瞄准的主要临床试验终点为“降糖”。两家公司的口服减重药都尚未获得全球药品监管部门的批准。
  脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未有大规模临床数据发表。