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为加快培育创新药产业集群,近日,坪山区出台创新药专项支持政策——《深圳市坪山区关于加快创新药高质量发展的若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)。该政策涵盖创新能力建设、研发、投资、临床试验、取得MAH证、药品销售、药品出海及授权许可交易共八条具体举措,全方位支持创新药企业发展。
据悉,《若干措施》是坪山区打造创新药研发高地的重要实践成果。政策经多次面向企业、社会广泛征求意见,精准聚焦创新药企业发展过程中的痛点难点,突破以往政策覆盖不够精准、全面的瓶颈,有效回应了当前创新药企业在融资“寒冬”环境下的多元诉求,以精准高效的政策支持,推动坪山区创新药产业集聚成势。
如在鼓励企业投资方面,《若干措施》明确,对申报单位在本地上一年度发生的投资额,将择优给予10%的奖励。同一申报单位此项资助每年最高可达1000万元;同一申报项目最高资助不超过3000万元,资助期限不超过3年。
而在培育优质药类产品领域,政策规定,当申报单位药品上市并在本地实现销售收入,若首次突破对应销售收入标准,将给予一次性奖励。若一次突破多个销售收入层级,按对应最高奖励额度进行奖励,最高奖励金额为5000万元。
加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展
《条例》鼓励新药研制与创新,加强市场独占期、数据保护、分段生产等是企业、行业关注的核心。
无论在中国还是全球,对于CAR-T这类已成药却仍处应用早期的新赛道产品,高价面向高净值人群不会是终极状态。一定会在某个节点,实现成本的规模化降低与边际效益的突增。
目录外药品在专家评审环节的通过率创近四年新低。
国家医保局将进一步完善医保目录管理。