乐心医疗晚间公告,公司近日收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复,获悉公司申报的臂式电子血压计医疗器械注册事宜已通过审批。该产品适用于3岁及以上、臂围在15cm—55cm之间的人群使用,可测量收缩压、舒张压和脉率,数据可供临床使用。
用于创新药物研发的医疗设备需求依然强劲,心血管医疗器械、手术机器人等领域也是企业业绩增长的主要驱动力,而与诊断相关的检测市场则持续疲弱。
伴随着跨国医疗器械厂商过去几十年在中国的发展,中国医疗器械供应链体系也逐步成熟完善。
在颅内动脉瘤栓塞器械、心脏缝线、心脏瓣膜、人工血管、ECMO耗材等临床必需的高值耗材领域,过去对进口产品的依赖度极高,近年来也都出现了国产品牌的身影。
对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目,应当排除欧盟企业参与,无论其提供的产品原产自哪里。
AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高,属于高端医疗器械的典型产品,是塑造医疗器械新质生产力的关键。