中红医疗晚间公告,公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司于近期取得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,迈德瑞纳申报的注射泵、输液信息采集系统医疗器械注册证已审批通过。
企业不应盲目跟风“出海”,“出海”的策略并不适合大部分仍处于成长阶段的中国医疗器械公司,这些公司在尚未成熟之前,仍应聚焦中国本土市场的机会。
上海将推动临床数据有序开放与应用。
探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
跨国医疗器械企业在华研发模式经历了不同发展阶段。
对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。