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石药集团：司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理

第一财经 2025-08-05 20:15:58

责编：高明妍

石药集团在港交所公告，附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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随着更多仿制药的上市，减重药很快就会迎来“白菜价”时代。此前，诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽用于糖尿病适应症的药物在被纳入医保后，价格都大幅“跳水”。

2026年对于诺和诺德而言是关键之年。该公司的司美格鲁肽市场份额正面临以礼来为首的多家竞争对手的挤压。在中国市场，司美格鲁肽的核心分子专利也将面临到期。

根据美国的特定规定，特许药房可以合法地“复合”药物。但此类复合配制的药物不是美国FDA批准的仿制药，其原料来源、纯度和效价不受FDA的上市前审查。

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