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第一财经 2025-08-06 16:36:26
责编:殷晴妍
赛诺医疗公告,公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。
上海将推动临床数据有序开放与应用。
探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
跨国医疗器械企业在华研发模式经历了不同发展阶段。
对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。