智翔金泰公告,公司近日就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。截至本公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
量子科技产业潜力巨大 机构密集看好并加仓的量子科技概念股出炉
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。