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第一财经 2025-09-01 18:57:23
责编:张骁
诚意药业晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。在控制饮食的基础上,该药品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。
面对突发的公共卫生需求,十余家国内体外诊断企业迅速推出病毒核酸检测试剂盒,但截至目前,尚无一款产品取得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,只能在科研或疾控场景下“应急”使用。
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