美国总统特朗普近日表示,美国食品药品监督管理局(FDA)将通知医生,孕期服用泰诺会增加胎儿长大后患自闭症的风险,并强烈建议除非有医疗需要,女性孕期应限制泰诺的使用。
作为一款非处方药,泰诺主要成分是对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚主要通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成来发挥解热镇痛的作用,是日常生活中很常见的退烧止痛药。
对于美国总统特朗普的说法,市场各方如何看待?
9月24日,泰诺生厂商科赴回复第一财经记者称,在评估既有的科学证据后,公司依然坚信,服用对乙酰氨基酚不会导致自闭症。这一观点也得到了可信的、独立的公共卫生和医疗专业人士的认同。
该公司表示,美国FDA已关注这一话题超过十年,自2014年以来多次开展审查,并维持了在孕期使用对乙酰氨基酚的推荐且保持相同的药品标签信息。
“在咳嗽、感冒和流感季节即将到来之际,消费者可能受到相关错误信息的误导,对于在怀孕期间服用对乙酰氨基酚的安全性而产生困惑,我们为此深感担忧。我们支持监管机构如过去多年来一样,持续、客观地审查相关科学证据。”科赴方面表示,公司一如既往地建议准妈妈在服用任何非处方药物,包括对乙酰氨基酚之前,首先咨询医疗专业人士的建议。
在美国总统特朗普发布表态之后,世界卫生组织发言人塔里克·亚沙雷维奇在当地时间9月23日进行了回应。
塔里克·亚沙雷维奇表示,尽管部分观察性研究提示产前接触对乙酰氨基酚(泰诺的主要成分)与自闭症存在潜在关联,但现有证据仍不具一致性,多项研究未发现此类关联。
“若对乙酰氨基酚与自闭症存在显著关联,多项研究应能一致观察到该现象。这种缺乏可重复性的情况要求我们在推断对乙酰氨基酚对自闭症的因果作用时保持谨慎。”塔里克·亚沙雷维奇说。
欧盟委员会发言人亦表示,欧洲药品管理局尚未发现任何证据,表明孕妇服用泰诺与胎儿长大后患自闭症有关。该发言人称,目前没有证据表明需要修改欧盟目前关于泰诺使用的建议。欧委会认为,这一风险缺乏广泛认可的科学证据支持。
上海市肺科医院呼吸与危重症医学科主任医师胡洋对第一财经表示,自闭症是一种很难愈合的神经发育障碍性疾病,一般发病于三岁之前的儿童,主要症状有不同程度的社会交往障碍、交流障碍、兴趣狭窄及行为方式刻板,常常给患儿家庭带来无法承担的打击,整体来看,全球自闭症发病率呈上升趋势。根据相关研究和报告,目前全球自闭症发病率大约在1%,例如,美国疾病控制与预防中心发布的数据显示,其监测的8岁儿童自闭症患病率从2000年的1/150上升到2020年的1/44。
不过,在他看来,目前自闭症的病因还存在争议,但为了保险起见,孕妇还是尽量选择以物理降温为主。
广州市妇女儿童医疗中心呼吸科副主任印根权对第一财经记者表示,尽管现有研究确实提示了对乙酰氨基酚的诸多风险,但其警示意义在于没有任何一种药物绝对安全,知道风险的目的在于防患未然,不必为新研究过度焦虑,也不应盲目拒绝一切用药,临床医生应权衡利弊,遵循“需要、必要”的原则选择治疗方案。对乙酰氨基酚目前仍是孕期退热镇痛的主要选择。避免重复使用对乙酰氨基酚,很多复方感冒药都含有这个成分。发热≥38.5℃确实需要药物干预时再使用,一旦发热得到控制,咨询医生后尽快停药。多喝水,改善护理方法仍然是最低要求。