在全球生物医药竞争格局深刻变革的背景下,赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(下称:赛默飞)正持续深化其在中国市场的本土化战略,并通过构建覆盖药物研发全周期的创新生态,积极赋能中国药企从“仿创结合”向“源头创新”转型,加速国际化步伐。
支持中国药企走向源头创新
赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,是全球生命科学领域实验室综合解决方案以及药物研发和临床试验方案的提供商,也是生物医药行业的“赋能者”。
在今年的上海国际生物医药产业周期间,赛默飞中国区总裁方明杰(Miguel Faustino)表示,该公司在中国的战略正顺应产业升级趋势不断优化与调整,不仅仅止步于提供仪器设备等,更在积极转型成为中国生物医药产业的“创新赋能者”。
“赛默飞正将全球资源与深度本土化战略紧密结合,与中国生物医药产业共同成长,并帮助他们在充满挑战与机遇的全球市场中赢得先机。”方明杰表示。
通过整合生物医药业务的全领域服务,赛默飞正在为药企提供从靶点发现、工艺开发、临床前研究直至临床试验、商业化生产的全流程支持。赛默飞独有的AcceleratorTM药物开发平台,通过整合CDMO与CRO服务,显著简化了从临床前到商业化的研发流程。
赛默飞每年投入14亿美元用于研发。相关数据显示,过去五年,该公司在全球范围内支持了超过3500个药物分子研发及4200项临床试验,助力660余项全球药物获批,其深厚的全球经验正转化为中国药企创新的加速器。
就在今年,赛默飞推出了针对生物制剂、组学及蛋白质组学研究的尖端产品组合,涵盖空间成像系统、质谱系统及生物医药工作流程。如Orbitrap Astral Zoom超高分辨率质谱系统,将扫描速度提升35%,通量提高40%,多重检测能力扩展50%;此外,赛默飞最新推出的Krios 5冷冻透射电子显微镜,能助力识别新型药物靶点并推动蛋白质组学研究进展。
在中国生物医药走向全球的背景下,赛默飞正着力打造深度融合的“生态圈”模式,并通过与CRO/CDMO、初创公司及顶尖科研院所合作,系统性地降低研发门槛。
近年来,赛默飞在与中国相关机构科研合作方面动作频频:不仅与瑞金医院长三角健康研究院在高端诊断、类器官、细胞与基因治疗等领域达成合作,还与中国科学院上海高等研究院国家蛋白质科学研究(上海)设施共建“蛋白质动态分析联合实验室”,并联合中国人类蛋白质组组织(CNHUPO)举办前沿学术论坛。这些合作旨在将全球领先的技术平台与中国前沿的研究力量相结合,从源头发现创新靶点。
强化供应链韧性助力中国创新药早日惠及全球患者
在复杂多变的全球宏观经济不确定的背景下,保障供应链安全稳定已成为行业共识。方明杰透露,赛默飞在中国深耕40余年,近五年已累计投入近10亿元人民币用于本土创新及合作伙伴技术升级,在华申请专利超80项。
本土化布局是赛默飞在中国的核心战略。公开数据显示,赛默飞在中国拥有7个生产基地,其中包括2020年在苏州建成的赛默飞亚太首个一次性生物工艺容器工厂、2022年宣布建设的赛默飞粤港澳大湾区基地,以及2023年启用的苏州Gibco快速原型生产基地。此外,赛默飞的色谱仪、质谱仪、光谱仪及离心机等多条产品线已实现国产化,符合“国产仪器”标准,增强了供应链自主可控能力。
在帮助中国药企提升药物研发及生产制造能力的同时,赛默飞还在助力中国药企破解出海瓶颈,应对全球合规与数据质量挑战。
方明杰对记者表示,中国药企出海面临的突出挑战集中于全球战略与监管合规、数据质量与试验方案设计,以及患者招募与进度管控。
“中国生物医药企业正逐步成长为创新主体,并寻求全球化发展。走向全球需要付出巨大努力,尤其是对于那些擅长科学研究创新、却在应对监管复杂性方面存在短板的初创生物医药企业。”他说,“依托全球供应链优势,赛默飞能够帮助中国制药企业开发符合全球 GMP 标准的创新疗法,并通过主动的风险管理应对供应链瓶颈,确保生产连续稳定。此外,在采购、包装及分发等环节提供高效、合规、并契合本地需求的一体化支持,助力中国药企完成技术转移和工艺验证等关键环节,加速中国创新成果造福全球患者。”
赛默飞的临床研究网络覆盖132个国家,并拥有27个符合GMP/GDP标准的全球设施,能为客户提供符合国际标准的操作规程(SOP)与质量体系,确保项目从伊始就满足美国FDA、欧洲EMA等机构的严苛要求,系统性降低监管风险。
布局前沿技术,拥抱AI
近年来,中国生物医药技术发展已经从“跟跑”转变为部分“领跑”,尤其是在信使核糖核酸药物(mRNA)、抗体偶联药物(ADC)、细胞基因疗法(CGT)等前沿领域占据领先优势。此外,中国的人工智能技术发展也引领全球。
“我们观察到,当前生物医药行业中,越来越多的新型疗法正获得全球关注与认可。”方明杰指出,“赛默飞也是这些疗法背后技术的支持者。”
为满足中国引领的创新药发展的需求,赛默飞前瞻布局未来,近年来加大投入,押注ADC、CGT、AI等颠覆性技术。赛默飞认为,mRNA、细胞基因治疗、抗体偶联药物以及人工智能等前沿技术等发展将定义未来五年中国生物医药的竞争格局。
以炙手可热的ADC领域为例,近年来该领域增长迅速。ADC药物可用于治疗癌症、自身免疫性疾病及感染性疾病等,随着研究进展,其治疗潜力持续拓展。然而,ADC药物的研发及大规模商业化是一个复杂且漫长的过程,各阶段均需可靠的解决方案支持。赛默飞提供了从靶点筛选验证、工艺开发到大规模生产的全流程解决方案。
此外,在mRNA领域,赛默飞提供从核心原料(如酶、核苷酸)到试剂、生物工艺解决方案及供应链管理的全流程解决方案;在细胞基因治疗领域,赛默飞提供用于细胞改造的病毒与非病毒递送解决方案,包括基因编辑工具、电穿孔系统及病毒载体生产/纯化产品,并简化了细胞治疗研发流程。
在提升流程效率方面,面对人工智能与实验室自动化的浪潮,赛默飞已将AI深度融入产品与服务中,加速科学发现、优化工作流程、缩短患者获益进程。方明杰强调,赛默飞将遵循“负责任的人工智能”框架,将安全、透明、公平和可靠性置于首位,确保技术创新在合规与伦理的轨道上行进。
从源头创新到出海落地,从效率提升到技术引领,赛默飞始终以全链条服务能力缩短药物开发周期,以“全球化布局+本土化战略”降低供应链风险,以前沿技术储备提升创新速度。未来赛默飞将继续携手本土生物医药产业各方力量,持续赋能中国创新药发展,让更多本土研发的优质疗法更快跨越地域边界,惠及全球患者。
上海生物医药企业License-out交易领跑全国,2024年达成交易38起、307亿美元,占全国近三分之一。
一图读懂。
对AI的应用已不限于蛋白质结构预测,多名科学家透露,AI应用已扩展到化工、医学、神经科学等领域。
今年更加聚焦前沿领域,构建全球科技共同体。
上海将推动临床数据有序开放与应用。