海正药业董事长：仿制药集采下难有高利润，要靠规模和技术壁垒突破

第十一批药品集采刚刚结束，海正药业（600276.SH）有3款仿制药中标，整体拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降。

具体来看，这三款产品分别是普伐他汀钠片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、艾曲泊帕乙醇胺片，2025年上半年销售收入分别为5420万元、8896万元、74万元，分别占公司同期营收比例1.03%、1.69%、0.01%，这些产品中标价分别为4.95元/盒、5.50元/支、42.85元/盒。

10月30日，海正药业（600267）董事长、总裁肖卫红接受第一财经记者采访时表示，药品集采是国际惯例，只不过这个过程比较痛苦，企业会面对各种问题。“我相信，我们能生存下来，同时也在倒逼我们要尽快提升工艺，或者用规模效应降低成本。”

在肖卫红看来，药企中标集采是硬道理，不中就会出局，但中了，也不要幻想有高利润。仿制药业务的发展，要靠规模和技术壁垒突破。

海正药业仍在逆势加码高端仿制药业务。

10月30日当天，海正药业与新三板企业圣兆药物（832586.NQ）进行签约合作。根据合作协议，海正药业拟参与圣兆药物股票定向发行及与其共同投资设立复杂注射剂合资公司，海正药业总投资金额不超过7亿元。

海正药业在公告中表示，公司已将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域，这次投资符合公司在高端仿制领域的战略布局，有利于公司快速构建在该领域的研发、生产和全球商业化能力。

复杂注射剂的主要技术包括脂质体、微球、微晶、纳米粒、多囊脂质体及缓释植入剂等，能够实现精准给药、提高疗效并减少副作用。但在过往，复杂注射剂仿制药也难逃药品集采。

圣兆药物董事长陈赟华对第一财经记者表示，普通仿制药经过集采，价格可能会是几毛钱、几分钱，而复杂制剂因为成本本身较高，还在百元，价格并没有很低，这意味着参与其中的企业还有一定的空间，如通过技术突破，进一步控制成本。

据陈赟华介绍，中国能做复杂注射剂的企业不超过10家，但这些企业在批量生产方面仍有挑战。

肖卫红表示，在人口老龄化加剧、慢性病需求升级下，复杂注射剂市场前景广阔，全球市场正向千亿美元规模迈进，中国市场也预计到2030年将达到779亿元。复杂注射剂的发展也伴随着高门槛，需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证，审批注册要求高于普通注射剂，全球仅少数公司具备规模化的工业化生产能力。此次成立合资公司，希望往复杂注射剂大规模制造方向发展，同时进一步拓展国际市场。