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第一财经 2025-11-03 16:06:57
责编:唐嫣蓓
九强生物公告,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,新注册的产品为两个:一是“肝素结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”,该试剂盒用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白(HBP)的含量。二是“全自动生化分析仪(型号:Gc 2000、Gc 2400)”,预期用途为与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析。
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该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
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