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长春高新：GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批
第一财经 2025-11-03 19:47:17
责编：唐嫣蓓
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长春高新：GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批
长春高新公告，近日，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于生长激素缺乏症（GHD）包括成人生长激素缺乏症（AGHD）、儿童生长激素缺乏症（PGHD）和非GHD（包括ISS等）患者的治疗。本次申请针对的是特发性身材矮小（ISS）。
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