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第一财经 2025-11-03 19:47:17
责编:唐嫣蓓
长春高新公告,近日,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于生长激素缺乏症(GHD)包括成人生长激素缺乏症(AGHD)、儿童生长激素缺乏症(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治疗。本次申请针对的是特发性身材矮小(ISS)。
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促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。