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长春高新公告,公司子公司长春金赛药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)书面通知,金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款治疗用生物制品1类药物,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下,生物技术生态体系蓬勃发展,并迅速崛起为创新药强国。
MSCI中国指数调整:新纳入白银有色等37只股票
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
HPV疫苗的滞销带来的连锁效应正在显现。