泽璟制药公告,公司在研产品注射用ZG006近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗神经内分泌癌。本次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。
FDA提出了一个宏大的计划,路径还不清晰。
FDA上周公布了一项未来新冠疫苗加强剂的新监管指南,为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。
中国半导体行业协会发布关于半导体产品“原产地”认定规则的紧急通知
法官认为,特朗普政府无权单方面收回各州已经建立卫生项目的资金,这将给当地卫生机构造成直接的混乱和不可挽回的伤害。
在裁员的同时,特朗普政府还大幅缩减了对NIH等机构的科研经费资助。预算的缩减也导致大量的科研项目被取消,研究人员面临失业威胁。