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泽璟制药:注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定

第一财经 2025-11-16 15:44:49

责编:高明妍

泽璟制药:注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定

泽璟制药公告,公司在研产品注射用ZG006近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗神经内分泌癌。本次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。

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