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万泰生物:HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证

第一财经 2025-12-25 16:18:15

责编:高明妍

万泰生物:HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证

万泰生物公告,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2 型)抗体的试剂盒。

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