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2月27日上午,云顶新耀(01952.HK)盘中股价大涨超过5%,背后是公司核心产品肾病药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)被强仿一事迎来转机。
当天,云顶新耀宣布耐赋康专利维权取得关键进展。广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书,全面支持公司提出的诉前行为保全申请,并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网,该裁定自作出之日起立即执行。
云顶新耀的耐赋康是一款原研产品,于2019年6月从瑞典Calliditas公司引入,并于2023年11月获得中国药监局批准上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者,填补了中国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。
耐赋康在中国的专利权有效期直至2029年5月7日才到期,但2025年12月,海南合瑞制药股份有限公司的布地奈德肠溶胶囊仿制药获批上市。
耐赋康被强仿,引发资本市场担忧。2025年12月,云顶新耀股价累计跌幅两成多,至今,股价还未收复失地。
耐赋康也是云顶新耀收入的主要来源。根据云顶新耀此前披露的信息,耐赋康在2025年前三季度销售额已突破10亿元。
目前云顶新耀也在发力其他新产品。今年2月份,该公司也宣布,国家药监局已批准维适平(精氨酸艾曲莫德片)的新药上市许可申请,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。该药的上市,为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。