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康希诺:公司获得PIC/SGMP认证

第一财经 2026-03-05 16:45:16

责编:高明妍

康希诺:公司获得PIC/SGMP认证

康希诺公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的生产基地通过了马来西亚药监局(简称“NPRA”)PIC/SGMP符合性检查,并于近日获得NPRA颁发的GMP证书。本次通过PIC/SGMP认证,标志着公司的生产和质量管理体系符合PIC/SGMP的标准,将有助于推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。

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