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3月27日,云顶新耀(01952.HK)港股股价大涨10.35%。
从经营层面看,云顶新耀业绩迎来改善,根据公司披露的财报,2025年实现总收入17.07亿元,大幅增长142%;非国际财务报告准则(Non-IFRS)下扭亏为盈,实现盈利1.87亿元,第四季度实现经营性现金流回正。
这背后有赖于公司的核心产品肾病药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)销售收入实现增长。2025年,耐赋康全年销售收入突破14亿元,同比增长超过三倍。这款药是在去年1月开始进入国家医保报销目录,也成为了国内首款在纳入医保首年即实现销售收入超10亿元的非肿瘤产品。
耐赋康是云顶新耀于2019年6月从瑞典Calliditas公司引入的一款肾病原研药,并于2023年11月获得中国药监局批准,于2024年5月商业化上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者,填补了中国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。
云顶新耀对这款药设定的销售目标是,2026年销售收入要达到24亿元至26亿元,未来这款药的年销售峰值要达到50亿元。
然而,耐赋康在中国的专利权在2029年5月7日就到期了,一旦到期,或面临仿制药上市潜在冲击。
在云顶新耀业绩沟通会上,云顶新耀首席执行官罗永庆对第一财经记者表示,虽然“50亿元销售峰值”是一个挑战,但公司有信心达成目标。
“我们在积极布局新的专利,还有一系列的措施,对于那些试图绕过专利去上市的产品,我觉得难度很大。”罗永庆说,即使未来有仿制品上市,但市场潜力依旧巨大,目前已诊断出来的患者大概在100万名左右,每年新增的患者在11万至15万名之间不等。假设公司今年实现了24亿年销售额,也只普及了7万名患者而已,还有很多患者无法覆盖到,这类疾病的患者也需要长期治疗。公司还在积极布局新疗法,希望可以与耐赋康形成联合治疗,巩固公司在IgA肾病治疗的优势地位。
除了耐赋康外,云顶新耀还在培育新的大单品。按照公司的计划,今年要推动两款产品进入国家医保目录,一款是溃疡性结肠炎治疗药物维适平,这是今年2月在中国大陆获批上市的新药,公司预期峰值销售将达50亿元;另外一款是抗感染药物依嘉,2025年实现销售收入2.62亿元,公司也计划推动这款本地化生产。
云顶新耀坚持“BD(授权)合作+自研”双轮驱动战略。云顶新耀董事会主席吴以芳表示,公司计划每年引进3至5个产品,力争在2至3年内实现获批上市,5至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。
黄彬是阿斯利康市场准入部的核心,曾带队参与多年国家医保谈判,累计参与26场谈判,推动德曲妥珠单抗、卡匹色替片等多款创新药纳入医保,对新药在中国的定价拥有丰富经验。
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云顶新耀股价大涨超过5%。
尽管风险未知,但各个相关方的头部玩家均已被囊括其中。一场由国家医保局发起的“勇敢者游戏”即将上演。
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