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诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli®(insulin icodec-abae,国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期®)注射液700单位/mL,此产品是首个且目前唯一一个每周一次给药的长效基础胰岛素,在饮食控制和运动基础上,适用于成人2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。
上个月才宣布过要出售天麦生物股权。
诺和诺德股价在本周内累计跌去两成多。
2026年对于诺和诺德而言是关键之年。该公司的司美格鲁肽市场份额正面临以礼来为首的多家竞争对手的挤压。在中国市场,司美格鲁肽的核心分子专利也将面临到期。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
根据美国的特定规定,特许药房可以合法地“复合”药物。但此类复合配制的药物不是美国FDA批准的仿制药,其原料来源、纯度和效价不受FDA的上市前审查。