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据央视新闻,国际卫生组织“国际药品采购机制”12日宣布,将选定一家南非实验室生产新型防治艾滋病药物来那帕韦的仿制药,作为非洲迈向实现医疗主权的“重要一步”。来那帕韦由美国吉利德科学公司研发,是一种注射用艾滋病毒暴露前预防药物,患者每年仅需两次给药,与传统的每日口服治疗方案相比,治疗流程大幅简化。临床研究报告显示,来那帕韦可大幅降低艾滋病病毒传播风险。
对违背企业挂网自主承诺制度的,按照医药价格和招采信用评价制度处理。
创新药销售收入占药品销售收入近六成。
根据美国的特定规定,特许药房可以合法地“复合”药物。但此类复合配制的药物不是美国FDA批准的仿制药,其原料来源、纯度和效价不受FDA的上市前审查。
国家药监局正积极推动制定《药品试验数据保护实施办法》
条例对符合条件的儿童用药品给予不超过2年的市场独占期,对符合条件的罕见病用药品给予不超过7年的市场独占期。